1、第八条 药品生产企业生产药品使用的原料药必须按照国家药品标准检验，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片应当按照相关标准检验，合格后方可投料。第九条 药品生产企业生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成份和处方量投料，并按照国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产。
2、第十条 药品生产企业和批发企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。药品生产、经营企业不得在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售药品。
3、药品生产企业可以销售本企业生产的药品，但不得销售本企业受委托生产的或者其他药品上市许可持有人、药品生产企业生产的药品。第十五条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业不得向个人和无药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证从事生产、经营的单位提供药品。
1、不可以。药品批发企业可以把要销售给有药品经营许可证的批发商，也就是gsp达标的药品商业企业。也可以销售给零售药店，因为药店也有药品经营许可证。正常的情况下，只要有药品经营许可证，并且该药品在他的经营范围里就可以。医药代表售卖药品给私人属于倒卖药品，是属于违法行为，构成犯罪。
2、不允许。药品批发企业的经营方式是批发，不能零售，否则属于超范围经营，按无证经营论处。另外，药品代理直接批发给消费者，应该是代理者的个人行为，他所在的批发企业很可能不知情，其实也是一种无证经营行为。无证经营、挂靠、过票是假药流入医药市场的重要渠道。
3、法律分析：不可以。药厂可以把药销给有药品经营许可证的批发商，也就是GSP达标的药品商业企业。也可以销给零售药店，因为药店也有药品经营许可证。正常情况下，只要有药品经营许可证，并且该药品在他的经营范围内就可以。药品经营许可证分批发和零售。
4、法律主观：个人倒卖药品属于违法行为，扰乱市场秩序、情节严重的可能构成犯罪。对个人倒卖药品的违法行为，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得。
1、第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
2、第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
3、自公布之日起施行。局长：毕井泉2016年7月13日国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改：将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
1、法律分析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。药品人库和出库必须执行检查制度。
2、法律分析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
3、药品经营企业购进药品应当建立并执行以下制度：采购制度：药品经营企业应当建立完善的采购制度，明确采购流程、供应商选择、质量验收等方面的规定，确保所采购的药品符合质量标准。
4、必须遵守：A、药品进货检查验收制度 ；B、药品保管制度 ；D、药品购销记录制度药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
5、必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。
药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。
为进一步规范药品网络销售行为，今年9月1日，国家市场监督管理局发布了《药品网络销售监督管理办法》（下称《办法》），并明确自2022年12月1日起施行。
药品有“国药准字”： 《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。注意查看批准文号，批准文号为国药准字的即为药品！格式通常为国药准字+1位字母+8位数字。
请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续。药品备案规定？一，每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。
为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
分析药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
《药品召回管理办法》于2021年7月1日起实施，旨在规范药品召回程序和责任追究，保障公众用药安全。该办法强化了监管部门对药品召回的监督管理职责，结合国家药品安全长效机制的建设，防止或减少药品使用过程中的安全风险。
正面回答自2022年3月15日开始执行。其中，食品生产经营者未按照规定在显著位置张贴或者公开展示相关监督检查结果记录表等行为的，或将被最高处罚5万元。分析详情国家市场监管总局根据新形势新要求，对原国家食品药品监督管理总局食品生产经营日常监督管理办法进行修订后的升级版。
年4月10日，国家市场监督管理总局正式挂牌，2021年5月17日，市场监管总局技术性贸易措施研究中心专家咨询组和通报评议中心专家咨询组成立大会在北京召开。 通过最新国务院机构改革和部门职能调整方案，国家工商行政管理局的流通环节食品安全监督管理职能将由新组建的国家食品药品监督管理总局统一管理。
为提升执业药师队伍素质，加强执业监管，2019年3月20日，国家药监局、人力资源社会保障部联合印发了新版《制度规定》和《考试实施办法》。新政提高了执业药师学历准入门槛，此外，考试周期、相关专业、免考条件都有较大变动。《制度规定》规定，将建立执业药师个人诚信记录，对其执业活动实行信用管理。