1、X2为注册形式（准、进、许）。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械；XXXX3为批准注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品品种编码；XXXX6为注册流水号。
2、没有区别。二者只是名称不一样，实质内容没什么变化，都是医疗器械。
3、国食药监械准字是代表本产品属于国家食品药品监督管理局批准生产的医疗器械类产品 。 药（械）准字 属于 医疗器械 。
4、国食药监械准字是国家食品药品监督管理局批准的医疗器械，属于3类医疗器械。地方批的比如豫食药监械（准）字是河南省局批的，属于2类或者是1类医疗器械。括号里带准字的是国产的。（进）是指进口医疗器械，（许）为港澳台医疗器械。
5、械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
法律分析：制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建。
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
设立药品生产企业，必须具备以下条件：具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境，有能够对生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度。
创办药厂需要满足一系列条件，包括资金、场地、设备、人员、药品注册证书以及符合相关法规等。首先，创办药厂需要充足的资金。药厂的建设、设备采购、药品研发、员工薪酬以及市场推广等各个环节都需要大量的资金投入。因此，创业者需要有足够的资金储备或者能够获得投资者的支持。
药品GMP证书，药品批准文号，环保证书，商标，包装备案，物价审批，国税登记，地税登记。法律依据：《中华人民共和国公司登记管理条例》 第二条 有限责任公司和股份有限公司（以下统称公司）设立、变更、终止，应当依照本条例办理公司登记。申请办理公司登记，申请人应当对申请文件、材料的真实性负责。
《药品管理法实施条列》第十章第八十三条：药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。（ 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指将生产所需的原料药销售给药品生产企业。）药品生产企业，是指生产药品的专营企业。
药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
药品批发企业是指专业从事药品批发业务，将药品从生产商或进口商处采购后，再销售给医疗机构、零售药店或其他批发商的企业。药品批发企业在整个药品流通环节中扮演着至关重要的角色。它们不仅连接了药品的生产和终端消费，还通过有效的物流管理和分销网络，确保药品能够及时、准确地送达到各个需要的地方。