1、应布置在厂区内环境清洁、人流、物流不穿越或少穿越的地段。2 对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。3 洁净厂房与交通干道之间的距离宜大于50m。
2、统一原则，在布局设计与改善时，必须将各工序的人、机、料、法4要素有机结合起来并保持充分的平衡。因为，四要素一旦没有统一协调好，作业容易割裂，会延长停滞时间，增加物料搬运的次数。最短距离原则，在布局设计与改善时，必须要遵循移动距离、移动时间最小化。
3、有良好的采光和照明。一般厂房多为自然采光（见工业建筑采光），但采光均匀度较差。如纺织厂的精纺和织布车间多为自然采光，但应解决日光直射问题。如果自然采光不能满足工艺要求，则采用人工照明（见工业建筑照明）。有良好的通风。
4、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。
1、新版GMP中文件分为“标准文件”和“记录文件”标准文件：技术规程（STP）、管理制度（SMP）、操作规程（SOP）。具体为：标准操作程序 /质量管理制度 /分析检验方法 /质量标准 /工艺规程 /质量职责 /仪器设备验证方案 /其它所有用于生产和质量管理的文件 记录文件：过程记录、 台账记录、凭证。
2、三级文件，是GMP的精细化体现，如设备操作SOP、维护SOP等，涵盖了每一项具体任务的步骤、程序和记录。它们是执行者手中不可或缺的工具，确保每项操作都能严格按照既定标准执行，确保产品质量的可控性和一致性。
3、从适用范围来说，GMP可分为三类：具有国际性质的GMP。国家权力机构颁布的GMP。工业组织制订的GMP。从GMP的性质来分，可分为两类：强制性的GMP。建议性的GMP。
4、gmp文件包括哪些文件如下：GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
1、药品经营许可证经营范围：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；生物制品；中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
2、第二条 药品零售连锁企业，是指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。第三条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。
3、第三条（业态分类）药品零售企业分为：药房、药店和药品专柜。药房包括营利性医疗机构门诊药房及非医疗机构药房；药店包括个人及社会医药商业企业设立的药店；药品专柜包括处方药专柜及乙类非处方药专柜。第四条（原则及鼓励性政策）对药品零售企业的监督管理坚持合理布局、资源优化、宏观调控的原则，实行业态管理和信用管理。
4、十一）药品医疗器械市场监管处（广告审批处）。
5、一般情况需提供：企业组织机构图和各岗位职能架构图（纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。）一般情况需提供：申报材料真实性的自我保证声明（纸质和电子版：原件1 份；复印件0 份；A4纸，加盖单位公章。