药品可以异厂生产吗(药品可以异厂生产吗知乎)
发布时间:2024-06-13 浏览次数:66

药品、食品可以是同一公司加工生产吗?

1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;2。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 3。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 4。

2、肯定不可以啊,两套认证标准,车间厂房 也是单独的,无菌级别不一样,绝对不可以的。

3、药品、保健食品、食品不能,在同一车间生产,药品和非药品生产许可就是两码事。生产车间的建设和施工,要求完全不同,配备的气压,空调,空气洁净度等药品和不同种类药品生产车间各系统也不同。

4、不可以。根据查询国家药品局显示,原料药、血液制品、菌疫苗制品不允许异地生产和委托加工。原料药是药品生产的物质基础,但必须加工制成适合于服用的药物制剂,才成为药品。

5、新版规定中没有强制规定不可以,但是需要充分验证,证明他们之间不交叉污染。同时原药品品种要有一定的限制。如一些特殊药品、活性强的、治疗癌症的、细胞毒性产品、抗生素类、激素类等等绝对不可以生产药食同源的食品。

原料药可以在同一公司不同生产场地生产吗

可以更换,但需要经过药监部门批准。如果同一生产地址,但生产线不同,程序上要简单一些,到省局安检处备案,由市级药监部门现场验收一下。生产许可证可以不变更,但GMP认证是免不了的。

可以。根据查询《化学药品注册受理审查指南》显示,同一企业的同一化学原料药,即使为两个生产地址,生产工艺和质量标准相同的,所以应按照同一登记号登记。

可以。两个原料药药企共用生产车间可以提高生产效率和降低成本,实现资源共享和设备共用,提高生产线利用率,进一步增加生产效率。

原料药的中间体可以和成品在不同场地。根据查询相关公开信息:原料药是最接近成品的,原料药的中间体是原料药的前身,是制成原料药之前的各个阶段的产物。

需要。因为变更原料药场地,由于新场地生产设备、生产环境(温度和湿度)、技术人员情况等与原场地情况很难完全一致,会对原料药生产、甚至药品质量产生一定的影响,所以要验证。原材料是指生产某种产品的基本原料。它是用于生产过程起点的产品。

需要申报。如果你想将化工产品当成原料药卖,那么必须按照国家对药品的要求进行研究和申报,并且工厂要通过GMP,获批后才是原料药,才能按照原料药销售。如果化工厂生产的化工产品没有国家批准的原料药批件,那么只能作为化工产品销售,尽管这种化工产品与原料药结构相同和质量相同。

药品和食品可以处在一个厂区内生产吗

1、药品、保健食品、食品不能,在同一车间生产,药品和非药品生产许可就是两码事。生产车间的建设和施工,要求完全不同,配备的气压,空调,空气洁净度等药品和不同种类药品生产车间各系统也不同。

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;2。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 3。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 4。

3、这个应该是不可以的,在食品和药品包装都是挺严格的。

药品可以在一个车间生产,另一个车间包装吗

不能的。根据我国的食品安全法都不是可以的。但是主要是依据HACCP来判断的。生产车间和包装车间必须分开。而且包装车间又分为内包和外包俩个不同的车间。如果俩个车间在一起,很容易产生交叉污染。你想找依据,这个把你们厂haccp的书拿出来一 看就很明显了。

药品、保健食品、食品不能,在同一车间生产,药品和非药品生产许可就是两码事。生产车间的建设和施工,要求完全不同,配备的气压,空调,空气洁净度等药品和不同种类药品生产车间各系统也不同。

这个应该是不可以的,在食品和药品包装都是挺严格的。

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