1、药物靶点的确认。这个是所有工作的开始。只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。化合物的合成。这个阶段的工作主要负责新化合物的合成，现有化合物的结构改造和优化。
2、临床研究阶段是决定新药命运的关键。从IND申请开始，化合物信息、给药途径、安全性评估和生产细节逐一验证。I期临床检验初步安全，II期验证疗效与副作用，III期则进行大规模试验，为药品上市提供最坚实的证据。特殊的是，儿童药物的研发需格外谨慎，既要保证疗效，又要兼顾潜在的副作用。
3、新药研发的基本流程与步骤包括以下几个阶段：研究探索、临床前研究、临床试验申请与批准、临床试验、新药上市申请与批准、上市后研究。拓展知识：研究探索阶段主要是对疾病病因、病理、病灶的研究，寻找可能的药物作用靶点。这一阶段需要通过大量的基础实验和研究，深入理解疾病的发病机制和潜在的治疗方法。
4、根据美国FDA的规定，新药从研发、上市到推广应用总共要经历4期临床试验，上市之前必须要通过前3期。每期临床试验的作用和通过率不尽相同，只要3期中任意一期失败，上市之路就会被迫中止。只有全部通过进入下一步的上市程序。
5、新药的自主研发过程指的是从新化合物的发现到新药成功上市的过程，其中 包括以下四个步骤： ——通过计算机药物分子设计或通过植物、动物、矿物、微生物、海洋生物 等各种途径获取新的化学物质，然后将这些物质在特定的体外或体内药理模型上 进行筛选评价，以发现具有新颖结构类型和显著药理特性的先导化合物。
6、新药从研发到上市需要经历多个阶段，这些阶段通常包括药物发现、临床前研究、临床试验、新药申请和审批、生产以及上市后监测。首先，药物发现是新药研发的起点。在这一阶段，科学家通过基础研究和应用研究，寻找并确定具有潜在治疗作用的分子或化合物。
1、众生药业的一期、二期、三期临床试验一般需要**15年**的时间。临床试验是评价药品在人体内安全性和有效性的关键环节，是药品注册审评的重要基础。众生药业在临床试验的过程中，需要不断完善和调整试验方案，解决试验中遇到的问题，确保试验的顺利进行。
2、整个过程漫长而严谨，可能耗时10到15年，且费用惊人，研发投入通常高达数十亿美元。只有在经过严格的科学验证，证明药物既安全又有效，且质量可控后，才能获得药物监管机构的批准，正式进入市场供应。这个过程的每一个环节都关乎公众的健康，因此，每一个步骤都必须严谨且万无一失。
3、一款药物成功研发出来，至少需要5年以上的时间。根据统计：2010年到2020年期间，美国食品药品管理局（FDA）批准了440款新药，临床开发的时间范围从5年到20年以上不等，平均需要的时间为3年。二． 我国新冠药物的研发现状。 我国新冠药物研发处在世界的前列。
4、新药研发从临床三期到上市大概需要十五年左右，新药研发从临床三期到上市需要经历以下流程：临床前研究 研究开发（一般2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物 A、药物靶点的发现及确认 这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后续所有的工作才有展开的依据。
冯亦璞带领的团队从芹菜籽中提炼出丁苯酞，这一脑血管领域的自主产权药，对脑卒中患者的认知功能改善显著。冯亦璞的坚持与创新，让这一药物从抗癫痫的局限走向了治疗缺血性脑卒中的广阔天地。
屠呦呦意识到中药研究的核心在于有效成分的研究，这成为她和同事们研究工作的重点。她们发明了青蒿素和还原青蒿素，这些创新药物在疟疾治疗上发挥了重要作用。青蒿素项目分别在1978年和1979年获得国家重大科技成果奖和发明奖，1984年被列为建国以来的重大医药成果之一。
在医药科技的海洋中，有一位坚韧不拔的探索者，他就是中国科学院上海药物研究所的传奇研究员——王逸平/，一位1963年出生于繁华魔都上海的科研巨星。他的职业生涯，始终围绕着心血管活性化合物的药理作用和分子机理，以及对现代中药丹参多酚酸盐的深度挖掘和创新。
屠呦呦于1969年加入该项目，作为中医研究院科研组长，开始领导研究小组从历代医籍、本草、地方药志和名老中医经验中，收集并筛选可能具有抗疟作用的方药。经过努力，研究小组汇集了2000多种方药，并从中筛选出200多种供进一步研究。