1、简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
2、药品经营企业应当采取必要的(防冻,防潮防虫,冷藏)措施,保证药品质量。药品生产许可证载明事项分为企业负责人、生产范围、生产地址。《药品生产许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。
3、人员培训:制药公司应定期对员工进行质量意识和技能的培训,确保员工了解并遵守质量管理体系的要求。持续改进:制药公司应定期评估质量管理体系的有效性,并根据评估结果进行改进。这包括对流程、制度、设备等进行优化,以提高药品的质量和安全性。
4、一)完善保障药品安全的配套政策。完善医药产业政策,提高准入门槛,严格控制新开办企业数量,引导企业兼并重组,促进资源向优势企业集中;支持生物医药、医疗器械产业健康、快速发展;大力扶持中药、民族药发展,促进继承和创新。
●严格执行《中华人民共和国药品管理法》及有关药品管理规章制度。规范药品采购渠道,药品必须从“证照”齐全的企业进货,严禁从“证照”不全,私人手中、个体零售药店采购。●应加强药品在库的规范管理,对过期、失效、变质、霉烂、破损、潮解的应及时清除或报损。
依靠群众,依靠技术进步和科学管理,实现安全生产,文明生产。
企业的安全管理人员、项目部要根据企业制度的安全工作计划,有步骤地开展安全工作,积极创省、市级安全文明达标(师范)工地。 落实安全防护措施和用品,控制四级(含四级),安全事故,保证单位的因工负伤频率在市主管部门的要求以内的指标。
我们应该自觉遵守安全生产法规和规章制度,杜绝违规操作,确保生产安全。杜绝违规操作我们应该坚决杜绝“违章指挥、违章作业、违反劳动纪律”行为,同时也要提醒和制止他人违规操作。只有认真学习并严格遵守安全操作规程,我们才能真正做到遵章守纪,确保生产安全。
②督导员在工作中要着装整齐,既保持个人的良好形象,又给自己的安全带来可靠的保证,坚决杜绝上班期间穿拖鞋、短裤、背心等情况发生,女工上班期间一定要戴好安全帽或防护帽,将发辫束于帽内,这些规定,并不是限制个人人身自由的行为,而是更好地保障劳动者在生产中不受伤害的强制性规定。
班前不能饮酒,班中不能干私活。不能做与生产无关的是,按时做记录、按时巡回检查,发现问题及时处理,处理不了的立即上报车间或者调度。并协助处理,防止事故发生。
工作时请穿好工作服、佩戴好厂牌,不得穿凉鞋、拖鞋、高跟鞋、背心、裙子和露膝盖的裤子进入车间,打线班若是长发要戴帽子或发网。严禁在车间内嬉戏、打闹,严禁在车间穿梭。认真佩带和正确使用劳动保护用品。必须严格遵守危险性作业的安全要求。严禁在车间吸烟、动火。
1、第一章 总则第一条 为了加强安全生产管理,保护劳动者在生产过程中的安全和健康,维护国家财产安全,促进医药事业发展,根据《中华人民共和国宪法》和国家有关规定,特制定本办法。第二条 凡从事医药企事业的单位和职工,都必须遵守本办法。
2、安全防护设计与管理 工程进入主体施工后,需要及时对工程施工、施工通道及人员活动的场所进行安全防护,本工程拟采用水平、垂直两面交叉配合防护体系,平面防护包括安全通道、安全防护棚、悬挑平网防护、洞口防护、工作面防护等内容;立面防护包括:立网防护、临边防护等内容。
3、安全生产管理机构协助本单位贯彻落实有关安全生产方针、政策、法律、法规、标准以及规章制度,对本单位安全生产工作最了解、最熟悉。
4、第九条 取得丙级资质的职业卫生技术服务机构,可以根据认可的业务范围在其所在的设区的市或者省级安全生产监督管理部门指定的范围从事除本办法第七条、第八条规定的建设项目以外的职业卫生技术服务活动。
1、加强对办公区和施工作业区文明施工、卫生管理工作,为职工创造一个良好工作、生活环境。 每季度对有关人员进行一次工作考核,奖罚分明,以推动安全工作的顺利开展。安全生产资金保障制度 在公司内实行安全生产资金保障制度,保证金标准公司为5000元,项目部3000元,并按下列办法进行管理。
2、规范药品采购渠道,药品必须从“证照”齐全的企业进货,严禁从“证照”不全,私人手中、个体零售药店采购。●应加强药品在库的规范管理,对过期、失效、变质、霉烂、破损、潮解的应及时清除或报损。对药品实行“先进先出、先产先出”的原则进行使用。
3、设备安全主要关注生产设备的运行安全和维护保养。企业应建立设备管理制度,对设备进行定期检查和维修,确保设备处于良好状态。同时,对操作设备的员工进行培训,使其掌握正确的操作方法和安全注意事项,避免设备事故的发生。信息安全 信息安全是指保护企业的信息系统免受未经授权的访问、泄露、破坏等威胁。
4、教育为主,预防为辅,认真开展安全生产教育培训工作。各级领导和责任人应对员工进行经常性的安全生产教育,使员工自觉遵守安全生产规章制度,提高员工安全生产意识和自救、互救能力。新入职员工、转岗员工以及采用新工艺、新技术、使用新设备,都必须进行安全生产教育和培训。
1、药品生产企业在管理过程中,要避免不符合要求的问题,需要的措施:严格遵守法律法规、加强原辅料管理、强化生产过程控制、加强检验和验证。严格遵守法律法规:药品生产企业必须严格遵守国家相关的法律法规和政策,确保企业的生产和质量管理符合法规要求。
2、在对待开发品种和上市的同类产品比较时,应注意以下几个方面的问题:疗效是不是更好;毒副作用是不是更低;剂型和剂量是不是更便于使用;包装是不是便于病人携带;市场价格是不是更便宜等等。 成长性市场:选择可用于预防治疗新疾病谱的药物作为研究课题。
3、脏器生化药物研究的一般过程研究脏器生化药物首先要固定源头(原材料),包括动物的种属、健康状况、饲养环境(封闭饲养)、年龄、采集时间和采集方法等,并制订原材料的质量标准。
4、对供应商的审核流于形式 新版GMP规定:药品生产企业应对主要物料供应商的质量体系进行现场审计。但在现场检查中发现,多数药品生产企业只是听听情况汇报、走马观花参观厂房、看看销售台帐,没有深入了解物料生产全过程质量控制的具体环节,难以实现真正意义上的供应商审计。
5、适应症、不良反应等方面的知识。工程学基础:生产设备的选型和使用、生产流程设计和优化、生产过程控制等方面的知识。质量管理:药品生产过程中需要进行质量控制和质量保证,需要掌握相关的质量管理知识和方法。安全管理:药品生产过程中需要注意化学品和生产设备的安全使用,需要掌握相关的安全管理知识和技能。