对药品的真伪做出客观判定。质量控制对于保证药品的安全性和有效性起着至关重要的作用，性状项和鉴别项在质量控制中的作用是对药品的真伪做出客观判定。性状、鉴别、检查项是对药品质量的定性检查，而含量测定则是药品质量的定量测定。
一）药品杂质检测的意义 影响药品质量的主要因素之一是药品杂质，药品的杂质是药品不具治疗作用，或对人体有危害或影响药品质量的物质，因此，杂质检测是控制药品质量的一项 重要指标。药品的质量评价指标：药品本身的疗效以及有无副作用。含杂质的程度及其杂质对人体所发生的影响。
无菌检查法的目的是为了保证药品的卫生质量，保证药品在临床上的使用安全。被微生物污染的药品会直接或间接地危害人类健康。药品的微生物污染来源之一是生产环境，因此必须按照生产工艺和产品质量的要求控制生产车间的净化级别，对于无菌制剂的生产设备和生产工艺必须进行灭菌认证。
为了确保药品质量，防止不合格药品用于病人，保证用药安全、合理、有效。药检工作极为重要，一般由药学科的药检室承担。建立健全药品检验规范和检验、检查制度，对保证药品质量是必不可少的。
有效性作用，检查与药物疗效有关，但在鉴别、纯度检查及含量测定中不能控制的项自，如颗粒细度、晶型、制酸力以及平均相对分子质量等。均一性作用，检查药厂生产出来的同一批号药品的质量是否均一致，如含量均匀度、溶出度以及质量差异等。
1、医疗机构在必要时可自行炮制中药饮片，但需事先备案。国家鼓励中药新药的研发和传统工艺的保护，对古代经典名方中药复方制剂简化审批流程，以促进传统与现代的结合。医疗机构配制中药制剂需获得合法许可，确保质量控制。
2、医疗机构未按照备案材料载明的要求配制中药制剂属于其他不符合药品标准规定的情形，应当按照销售劣药的规定进行处罚。
3、解决看病难问题 山东新增加的医保管理医疗机构可以更好的帮助群众解决看病难的问题，原来的机构只有这么多，尤其是定点定围之后，想要报销的只能去这几个医院，甚至有的时候还会出现挂不上号，没有床位，医生没时间等问题。
1、保障全市药品质量安全，强化抽验针对性，严厉打击假冒伪劣药品违法行为，突出做好对辖区内基本药物生产企业的全品种质量监管，以基本药物品种抽验工作为重点，实施基本药物覆盖性抽验，及时完成国家总局和省局药品计划抽验与专项药品执法抽验任务，充分利用快检手段，创新抽验监管工作模式。
2、一是提高抽样人员业务素质。通过经验总结、学习交流、报刊研究等方式，认真学习总结药品外观鉴别、化学鉴别、抽样方法等方面的知识和技能，从理论知识、操作技能等方面提高执法人员药品快速鉴别和靶向抽样能力。二是抽样抓重点品种。
3、通过药品质量抽查检验工作，严肃查处了一批通过抽验发现的假劣药品，对保证上市药品的质量和查处假劣药品案件提供了可靠的技术支持。
4、三）提高执法监督互动，完善考核机制。要加强征管与稽查部门之间的沟通协调，提高管查监督互动机制。制定出符合实际的以查促管的方案和实施意见，明确具体操作的目的、程序、实施步骤、量化指标、考核办法等，形成制度化。
5、防止不合格药品流入市场，保障公众的用药安全和健康。促进药品生产企业的合规经营：国家药品抽验对药品生产企业进行监督检查，促进企业合规经营，保障药品质量和安全。维护公众的健康权益：国家药品抽验旨在保障公众的用药安全和健康，维护公众的健康权益，促进公众健康和社会稳定发展。
药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。
药品注册现场核查，是指对品种研制、生产的原始记录进行审查，并做出是否与申报资料相符评价的过程。
现场核查：药品注册现场核查是对你提出的注册申请进行现场检查，基本都大同小异，主要就是市局、省局或者国家局的人过来核查你研发过程中资料的真实性及合理性。大体就是飞行检查是针对药厂和企业对CMP、GSP实施的规范性，现场核查就是对研发过程的真实性与可行性的检查。
关于药品注册核查结果判定原则中属于不通过的情形 原始病历记录不详细、不完整；方案偏离未报告；个别量表的填写和修改不规范；试验用药的记录不准确安全性信息记录不完整；合并用药记录不全等。
现场检查 现场检查实行组长负责制。省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。医药局认证中心负责组织GMP认证现场检查，并根据被检查单位情况派员参加，监督、协调检查方案的实施，协助组长草拟检查报告。
1、为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
2、药品流通监督管理办法是为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》烂键掘、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定而制饥核定的。在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守该办法。
3、第一章 总则第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。
药品检查管理办法第5条：省级药品监督管理部门负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查；指导市县级药品监督管理部门开展药品零售企业、使用单位的检查，组织查处区域内的重大违法违规行为。
法律分析：药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人 （药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者委托其他生产企业生产药品。
药品检验最高机构是：中国药品生物制品检定所，是国家食品药品监督管理局的下属单位。各省、直辖市、自治区药品检验所，是各省、直辖市、自治区食品药品监督管理局的下属单位。各市药品检验所是各市食品药品监督管理局的下属单位。但是在业务上，下级药检所受上级药检所指导。