无菌操作人员数量：根据如上对人员的污染情况分析，确定控制无菌生产区域的人员数量非常重要。另外，还应规范无菌操作人员的操作幅度，尽可能减少运动。人员数量应该经过验证以证明对无菌环境的相关指标没有影响才能确定。
原因：环境中引入；操作过程带入（包括分析仪器、玻璃器皿、使用的试剂、人的手衣服等等）；措施：在洁净室中分析，所有操作过程无菌。
生产用水：水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外，在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。
3 ）不同产品品种、规格的生产操作，不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。 （ 4 ）生产过程中，应防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。
一个表面看起来很干净，而实际上已被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确的消毒灭菌。清洗表面的基本知识 应使清洁剂与污染物紧密接触；从被清洗的表面上移去污染物；将污染物扩散到溶剂中；防止已扩散的污染物重新沉积回到清洁的表面上。
造成兽药残留的原因主要有以下几个方面：①个别养殖户法制观念淡薄，盲目追求高额利润，在饲料产品中超剂量添加兽药和其他违禁药品，为非法的兽药、饲料添加剂生产商提供“地下市场”。②存在兽药使用理念上的误区，把兽药当作是一种促进动物生长、提高经济效益的“灵丹妙药”，从而滥用药物。
1、为此，张某认为，其患药物变态反应性脱髓鞘性脑病（以下称“脑病”），与服用某制药厂生产的左旋咪唑药物有关，诉至法院，要求某制药厂赔偿其各项损失计人民币380380.98元。
2、例1：女，25岁，确诊为盆腔感染后给服氟罗沙星（沃尔得片，青岛制药股份有限公司生产，批号980601）0.4g，qd。第3天患者来院复诊，自诉服药后感恶心、精神兴奋导致入眠困难，至凌晨4时后方能勉强入睡。平时睡眠佳，在此期间未服其他药物。考虑可能为氟罗沙星所致，给甲氧氯普胺（胃复安）10mg，tid，po。
3、所以，了解患肿瘤病人家庭的抗肿瘤药品的消费情况和大众对抗肿瘤药品的态度，一方面，有助于企业从消费者角度研究细分的抗肿瘤用药情况；另一方面，有助于医药生产企业和流通企业更好地了解目标消费者的需求，并进一步了解抗肿瘤药品的市场竞争情况，从而使企业能“对症下药”，把更多、更好的药品快速销售到消费者手中。
4、严重病例的临床表现 双黄连注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。
5、药品不良反应的含义 国家药品监督管理局和_联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应”。这一法定概念包含三个要素：一是药品必须合格。
6、药品的适用对象为成年，孩子吃后会有什么不良结果，暂未有明确报道。上市后不良反应监测数据显示本品在成人身上可见以下不良反应：胃肠系统不适恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等。全身性损害过敏样反应、寒战、发热、水肿、乏力等，有过敏性休克的个例报告。
1、导致用药错误常见原因 （1）重复给药或遗漏。（2）未注意给药、配伍禁忌、给药时间与顺序问题。（3）未经授权改变给药。（4）给药剂量、浓度不准确。（5）药物调配差错。（6）药品质量问题。（7）评估监测结果不准确导致用药失误。（8）给药用法错误，包括不恰当的给药途径、部位、深度及速度。
2、 中药不良反应发生的原因 1 药物本身的毒性：中药都有自己的性、味、归经，有一些中药还具有毒性，中医药早就有“十八反”、“十九畏”的古训，至今仍严格遵循。
3、中成药成分复杂，每味中药都含有很多种成分，在药理、毒理不甚明确的情况下，轻易改变剂型增加了不良反应的发生，近年来中药注射剂由于提取工艺不完善，植物蛋白质等非药杂质不能完全除尽，常引起不良反应，甚至引起过敏性休克、死亡等严重后果，如鱼腥草注射液、清开灵注射液等引起的不良反应屡有发生。
1、药品生产中违反药品生产工艺规程的现象屡见不鲜药品生产工艺规程内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项， 物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。
2、经济实力所限，在药品质量安全监管方面投入较少，很少设 有类似药品生产、批发或零售部门的专门的药品质量控制 机构。社区医疗单位药品质量安全监控能力薄弱，没有这 方面的专业机构，很难控制和监管本单位药品的进货、仓 储、使用等环节。
3、.药房工作质量管理规范和具体工作 药房工作质量管理规范代表了一种国际性努力，汇集了各种药房实践的概念。国际药学联合会竭力倡导药房工作质量管理规范，是因其认为使药房的许多任务需具体化，反映了药学界学者对医疗保健制度改革的全球性反应。其涉及4个领域：（1）促进健康和预防疾病。
4、药学毕业论文3000字篇1 浅谈中药师应开展临床药学服务工作的策略 [摘要] 通过分析中药师全方位面向临床工作的具体情况，讲述几点药学服务在临床药学活动中必须考虑的问题，探讨如何充分体现中药师在开展临床药学服务中的作用，提高临床医疗的质量。
5、比如在药物分析实验和实践中，可以结合《药品生产质量管理》的实施细则对药品检验的全过程实施规范和标准化：如滴定溶液的配置、定量玻璃仪器的校正、精密仪器的使用等要结合《GMP》标准操作来强化学生动手能力，缩短学生的二次培训时间。
6、药品经营管理毕业论文的写作要求、流程与写作技巧 广义来说，凡属论述科学技术内容的作品，都称作科学著述，如原始论著（论文）、简报、综合报告、进展报告、文献综述、述评、专著、汇编、教科书和科普读物等。但其中只有原始论著及其简报是原始的、主要的、第一性的、涉及到创造发明等知识产权的。
1、近年国内药品质量安全案件： 2006年5月，在初步认定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药的情况下，为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局断然决定，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。
2、年10月，湖北省食品药品监督管理局公布了16年二季度药品监督抽验结果，其中，北京同仁堂（亳州）饮片责任有限公司再登黑榜。
3、经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，未按药品生产质量管理规范（GMP）操作，无菌检查和热原检查不符合规定。
4、“齐二药”事件案例陈述该院立即组织专家会诊，怀疑可能是患者新近使用了“亮菌甲素注射液”引起的。广东省食品药品监督管理局和卫生厅接获医院上报的情况后，组织省内著名肾病专家进行再次会诊。专家初步认为该事件与药物的毒副作用有关。2006年5月3日，广东省药品检验所对该注射液进行质量检验。
5、最高法发布《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》，明确“知假买假”可受法律保护；网购消费者可向网络平台主张权利等问题。该《规定》同样适用于化妆品和保健品领域，将于2014年3月15日起施行。
另一方面，为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是运用社会科学的原理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。
地面无积尘、无结垢，门窗、室内照明灯、风管、墙面、传递窗外壳无 积灰，室内不得存放与生产无关的杂物；（2）使用的工具、容器应清洁、无异物，无前次产品的遗留物；（3）设备内外无前次生产遗留的产品，无油垢；（4）直接接触产品的机器、设备及容器应每天清洗或清理。
药事管理学是一门交叉学科，涉及到法学，管理学，还有经济学。法学是为指导我国已逐步进入法制社会，国家食品药品监督管理机关在执法过程中必须以法律的授权按法定的程序，执行相关的监管活动。
药事管理学是现代药学的一门分支学科，是药学的重要组成部分，也是医药卫生事业管理学的一个重要分支。本教材以“科学性、权威性、时代性、简明性、实用性，为标准。在内容和结构体系上注重对学生素质教育、创新能力与实践能力的培养，为学生的知识、能力、素质协调发展创造条件。
每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。