1、我国新药加速机制应从加强政策引导、优化审评审批流程、加大研发投入和鼓励创新等方面进行改进。首先，政策引导在新药研发中起着至关重要的作用。政府可以通过制定更加明确和具有针对性的政策，如税收优惠、资金扶持等，来引导企业和科研机构加大新药研发的投入。
2、第七条 在新药审批过程中，新药的类别由于在国外获准上市、载入国外药典或在我国获准进口注册等原因而发生变化，如国家药品监督管理局业已受理该药之申请，则维持原受理类别，但申报资料的要求按照变化后的情况办理，不同单位审批同一品种应维持同一类别。
3、强调传承与创新并重，坚持以临床价值为导向、中医药理论指导，注重临床实践，改革、完善审评证据体系和疗效结局指标；建立符合中药特点的安全性评价要求，强化中药研制全过程的质量控制，保障中药资源可持续利用。
1、法律依据：《药物临床试验机构管理规定》 第五条 药物临床试验机构应当具备的基本条件包括：（一）具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。开展以患者为受试者的药物临床试验的专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科目相一致。
2、具备医疗机构执业许可证，具备二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。具备与开展药物临床试验相适应的诊疗技术能力。具有与药物临床试验相适应的独立的工作场所、独立的临床试验用药房、独立的资料室，以及必要的设备设施。
3、药品生产研发企业须经过国家GMP认证，流通企业需通过GSP认证。具体一些细节我相信你很在行的，希望能帮到你，谢谢。
4、医疗机构申请药物临床试验资质需要经过以下步骤：《药物临床试验机构资格认定申请表》的封面应加盖医疗机构公章。医疗机构执业许可证应提交正本和副本复印件并在有效期内。相关省级卫生行政部门和省级食品药品监督管理部门应签署意见和加盖公章。
5、**员工资质：**公司员工可能需要具备相关的专业背景和资质，特别是从事研发、生产、销售等关键岗位的员工。请注意，以上是一般性的注册条件，具体的要求可能因国家和地区而异。在注册医药公司之前，建议咨询专业的医药行业法律顾问或当地相关机构，以确保公司的注册过程符合法规要求。
1、全球和中国因目前发展形式略有不同，全球和中国的发展趋势也有所不同。从技术层面来看，中国在国际上稍胜一筹，故技术的发展将连带着产品的发展要更为前驱。而因中国在销售经验缺乏，故在销售渠道上，全球或将先一步达成智能化销售。
2、现在中医的发展很好，特别是在大力发展中医药产业方面。现在的口号是振兴中医。如果能进入这个行业，也很好。
3、行业增长点：国际环境与国内政策双重利好 整体来看，我国生物医药技术当前很大一部分还停留在科研方面，并没有有效地转换为生产力，这不仅浪费了很多的资源，也使得我国的生产实践跟不上研发，造成了生产的滞后状况。在国际环境利好和国内政策支持的背景下，中国生物医药行业仍有巨大发展空间。
4、我国创新药研究发展能力较强，投入及产出需改善 虽然我国生物医药行业的研发投入以及成果转化较为乐观，但与发达国家相比，在许多指标上我国创新药物研发仍待改善。无论是研发投入能力还是产出方面与发达国家均有一定差距。甚至与水平相近的印度相比，新药研发投入也存在一定差距。
5、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。投资前景方面：医疗器械行业2014年终端规模约2，556亿元，预计未来五年行业复合增速15%。据预测，未来5年内全球干细胞产业市场规模将突破1000亿美元，近5年平均增长率将在20%以上。因些，市场前景十分广阔。。
6、国内首款人工心脏上市，现在我国还有很多医疗技术走在世界前沿，比如我国干细胞技术，心血管内外科，窥镜腔镜介入手术，烧伤科，泌尿外科等很多领域都是世界先进水平。