1、年12月31日前，所有根据第1版准则注册的CCAA-IATCA QMS级别审核员均应完成根据注册准则第2版进行的再注册。 第一章 1 引言 1本准则由中国认证认可协会（CCAA-IATCA）依据IATCA《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020（R2）]制定， 目的是规范CCAA-IATCA质量管理体系（QMS）审核员的注册活动。
2、第三条 由工作委员会组织评定合格，予以批准认可，并经国家商检局注册的评审员可以接受注册的评审机构的聘任承担出口商品生产企业质量体系评审工作。第二章 评审员资格准则第四条 对出口商品生产企业质量体系评审员的评定认可工作主要是依照ISO10011—2《质量体系审核指南第二部分：审核员资格准则》标准进行。
3、本准则由中国认证认可协会（CCAA）遵循国际人员认证协会（IPC）《QMS 和EMS 审核员认证制度开发规范第四版》（BD-05-007）的要求制定，以建立质量管理体系（QMS）审核员国家注册/认证制度，目的是确认QMS 审核员具备相应的个人素质、知识和能力，保证QMS 审核工作的质量。
4、高级审核员注册申请人应完成 3 中规定的审核经历，并取得至少一次对完整QMS审核的满意的现场见证评价结论，作为其满足2 规定的技能要求的证据之一。2 面试考核高级审核员注册申请人在满足 1 要求后，还应通过CCAA 统一组织的面试评价，以证实其满足5 规定的技能要求。
5、可以通过申请，审核通过后即可成为质量体系审核员。申请要求 各级别注册申请人应认真阅读CCAA-QMS审核员注册准则，了解各项注册要求。申请人应提供真实、完整的注册信息、资料。申请信息、资料应使用中文或英文，如提供其他语言的信息、资料，应附有经聘用申请人的认证机构确认的中文翻译件。
SO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的所有国际标准”。ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
is09001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）。于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。\x0d\x0aISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。
1、相关文件—列出实施要素要求所需的各类文件。包括：程序文件、作业程序、技术标准及管理标准； 程序文件的编制 程序文件描述的内容往往包括5W1H：开展活动的目的（Why）、范围；做什么（What）、何时（When）何地（Where）谁（Who）来做；应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（How）等。
2、首先要熟悉标准，所有文件不能脱离标准要求。要熟悉公司的各种工作流程。文件编写应该是一个小组，而不是一个人，程序文件涉及多项工作，你一个人不可能了解那么多的工作程序。把标准的要求，和你公司的实际情况结合起来，变成你公司自己的东西，这就达到目的了。
3、接受与ISO9001有关的培训（如基础知识培训，标准条文讲解，文件编写方法培训，内部审核员培训，统计技术培训，现场5S管理培训等等），以加深对标准的认识和理解，方便以后应用标准进行管理。
4、质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。
也就是说，“按照策划的时间间隔进行内部审核”和确认体系的符合性、有效性是内审的主要准则。
和9001的区别：iso 9001是质量管理体系的国际标准。iso 13485是医疗设备质量管理体系的标准。ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。
美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。
ISO13485 标准已经经历了两个版本，1996年 ISO 发布了 ISO13485：1996《质量体系—医疗器械—ISO9001 应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和 ISO9001：1994 标准联合使用的标准。
它提出的要求是对产品要求的补充，经过数次的改版。在此标准基础上，不同的行业又制定了相应的技术规范，如IATF 16949《 汽车生产件及维修零件组织应用ISO9001：2015的特别要求》，ISO 13485《 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》等。
国际/国家质量管理体系内审员证的作用是企业内部为了强化管理，而设置的内部审查机制。由富有经验、专业技术、专业职能的人员，经企业最高决策人评审，认为有能力的人而颁发的资格聘任证书。
首先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。（1）内审人员配置 选择内审员应考虑如下：A.覆盖面 最好每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。
质量管理体系文件是指：一级文件（质量手册）二级文件（程序文件）三级文件（作业指导书）四级文件（跟体系相关的记录表单）。贸易公司可以申请ISO9001认证，ISO9001并未规定哪些行业不能申请的。
做好质量管理体系内部审核策略为：着眼于四个发现 为了能够很好地达到内审的目的，要在质量管理体系内部审核中着眼于4个发现，即发现不符合、发现隐患、发现需求、发现闪光点。
开展内部质量管理体系审核应参考以下步骤：明确内部审核的目的。质量管理者代表应指定内审组长及组员，组成审核组。审核组成员必须具备持有效的内审员证书。审核组长编制“质量管理体系内部审核实施计划”，报管理者代表审批后发放至内审员和各部门，内审组编制审核检查表，做好审核准备。
可以的。ISO9001是基础的体系认证适用于多种不同企业或组织。温馨提示：如果想做这方面的体系认证都要先联系这方面的咨询公司然后才能和认证机构审核。
审核计划：制定详细的审核计划，包括审核的时间表、审核员、审核的对象（部门、过程、产品）以及所需的资源。合规性检查：检查是否符合ISO 9001等标准要求以及企业自身的质量管理体系文件。对企业的政策、程序、工作指南、记录和作业流程进行审核，确保它们与既定的标准和目标一致。
质量体系审核的主要内容包括：组织是否按标准要求建立了质量管理体系。组织使用的质量管理体系是否充分有效。质量管理体系是否持续改进其有效性。组织的过程是否被识别；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。
一般的审核程序：先问你公司基本情况，包括组织机构，人员组成，质量方针，目标不，年销量等等，这个主要在你的质量手册在有写到的。
认证申请与受理；（2）审核的启动；（3）文件评审；（4）现场审核的准备；（5）现场审核的实施；（6）审核报告的编制、批准和分发；（7）纠正措施的验证；（8）颁发认证证书；（9）监督审核与复评。
ISO9001管理体系审核包括内审、外审（监督审核或复评）和管理评审。一般来说ISO9001证书有效期是3年。每年要由认证机构进行外审，每年企业至少还要自己进行一次内审和管理评审。
质量审核主要包括产品质量审核、过程质量审核以及质量管理体系审核。产品质量审核是对产品质量的全面评估。它主要关注产品是否满足预定的质量要求，包括产品的性能、外观、安全性等各个方面。这种审核旨在确保产品的质量和可靠性，以满足客户的需求和期望。