1、向工商行政管理部门申请《营业执照》。 第十条 开办药品经营企业，必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建，建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收，合格者，发给《药品经营企业合格证》。
2、第二条 医药产品是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，为了保证产品质量及使用安全有效，对医药产品中的重要产品，实施生产许可证。第三条 凡实施生产许可证的医药产品，不论其生产企业的隶属关系和经济性质，都要向国家医药管理局提出申请。
3、工商营业执照，组织机构代码，税务登记，安评环评，排污许可证\x0d\x0a注意，以上是有顺序的\x0d\x0a有的医药中间体按原料药管理，则需办理药品生产许可证，办好后再回来在工商营业执照上登记。
1、考GMP认证的要求包括以下几个方面： 药品生产验证：验证范围涵盖厂房、设施及设备的安装确认、运行确认、性能确认和产品验证。产品的生产工艺及关键设施、设备应按照预先制定的验证方案执行验证。
2、GMP涵盖多个关键领域，包括生产环境（如厂房、地面、设备）、人员能力（培训）、卫生条件、空气和水的处理，以及生产文档的管理等。GMP源于英文Good Manufacturing Practice，直译为“良好作业规范”或“优良制造标准”，强调企业在生产过程中的自我管理和质量控制。
3、药品GMP认证的核心原则主要包括以下17个方面：首先，药品生产企业需确保拥有足够资质和适应生产需求的专业技术人员，他们需明确自己的职责，参与药品生产和质量管理。操作人员必须接受充分的培训，确保能按照规定的规程正确执行生产流程。
4、药品生产企业GMP认证：这是基础，涵盖了整个药品生产企业的设施、设备、管理流程等，以保证其具备生产合格药品的能力。 中药饮片GMP认证：针对中药的特殊性，对中药原料的处理、炮制和饮片质量有特定要求，确保中药的安全性和有效性。
5、gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品gmp认证工作的通知。
1、核销报验与注销不同，其主要目的是确认报验的有效性和真实性，并非取消已有生产企业许可证。根据我国《药品管理法》第四十条规定，药品生产企业应当按照国家有关规定向食品药品监督管理部门报告生产许可证所规定的内容，并提交检验报告、质量标准、工艺流程等有关文件。
2、核销报验是外经证上的金额没有开完且外经证未到期，则办税大厅受理窗口在办理报验登记后，在外经证上加盖“已报验”章。核销是销账。两个是不一样的。
3、总的来说，核销报验户是进出口业务中经过海关审核并允许进行核销处理的账户，对于规范和管理进出口贸易活动具有重要意义。
4、报验是指税务机关根据税法规定，对纳税人的生产、经营活动进行登记管理的一项法定制度，也是纳税人依法履行纳税义务的法定手续。一般企业在办理外出经营管理证后就需要将该外经证进行核销报验，企业可以去到工程当地税务局进行报验登记，并预缴对应的税费，工程完工后，需要注销之前办理的外经证。
5、可以。核销完之后只要没有去主管税务机关没缴销，核销可以作废的，去国税局核销外经证需要带哪些资料：《外出经营活动税收管理证明》一式两份。建筑服务发生地预缴税款完税证明。经办人身份证原件及复印件复印件需加盖公章。
药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》（GMP）。
GMP标准是指药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP标准的详细解释如下：GMP标准的定义 GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，直译为良好生产操作规范。
质量管理基本准则。这是GMP的核心部分，强调产品在生产过程中的质量控制，确保产品符合既定的质量标准。它详细规定了生产和质量控制的基本原则和规定，确保产品的安全性和有效性。 机构和人员要求。机构设置和人员配置是实施GMP的基础。