1、GMP是强制执行的，目的就在提高行业水平，规范药品生产，保证药品质量。
2、GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
3、其目的是确保药品在生产过程中的质量和安全性，确保药品的有效性和安全性得到保障。GMP涉及的内容非常广泛，包括厂房设施、设备、人员、生产工艺、质量控制等方面。它要求药品生产企业建立全面的质量管理体系，从原料采购到生产、包装、储存、运输等各个环节都要进行严格控制和管理。
4、GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
5、生产过程中需要进行严格的控制和监测，确保质量的稳定性和一致性；设备和设施必须符合要求，并定期维护和校准；人员需要接受充分的培训，并按照规范执行工作；文档和记录必须完整、准确、可追溯。GMP的监督和认证 为了确保GMP的有效实施，各国都设立了相关的监管机构。
6、GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写，中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。是国家强制标准。GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现，第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。
药品生产企业在管理过程中，要避免不符合要求的问题，需要的措施：严格遵守法律法规、加强原辅料管理、强化生产过程控制、加强检验和验证。严格遵守法律法规：药品生产企业必须严格遵守国家相关的法律法规和政策，确保企业的生产和质量管理符合法规要求。
药品生产中使用空气洁净技术的目的是保证药物生产处于符合药品质量的要求环境条件中，采取的措施是通过对空气过滤达到一定洁净度，同时保持环境控制系统的有效运转。
变更分类与流程次要变更，如SOP的修改，虽无需全面审批，但仍需备案，如关键操作条件的调整；中度变更，如关键原料供应商变更，需提前备案；而重大变更，如生产工艺的重大革新，必须经过严格的审批程序。
正规生产产家生产的药品不可能无批号。无批号的药品，毫无疑问就是假药。那么打击假药，杜决假药流入市场，就会避免无批号药品的出现了。药品法是非常严格的。因为药品关乎着人们的健康及生命，所以必须严格执行药品生产的法规，禁止假药劣药流入市场。
还必须定期对员工工作能力进行评价，做出是否可以继续在相应岗位进行工作的判断，不合格者经培训合格后再上岗。 只有这样才能从人员上保证符合GMP的要求。
1、药品生产许可证的办理条件主要包括企业资质、生产条件、质量管理和安全环保等方面的要求。企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。
2、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
3、申请药品生产许可证的条件： 药品生产企业必须具备相应的生产条件和生产能力，能够保证药品的稳定生产和供应。 药品生产企业必须符合国家相关法律法规和标准要求，具备相应的质量管理体系和生产管理制度，建立健全的质量保证体系和风险控制体系。
从事药品经营活动应当具备哪些条件从事药品经营活动应当具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。
从事药品生产活动应当具备的条件如下：药品生产许可证。企业必须取得药品生产许可证，以确保其具备药品生产的基本条件和资质。GMP认证。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，确保药品生产全过程严格遵守规定，保证药品质量安全。质量管理体系。
从事药品生产活动，应当具备的条件：有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备。
法律分析：根据我国法律规定，从事药品经营活动应当具备以下条件：（一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；（二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员等。
1、第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
2、药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
3、药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
4、《药品管理法》是制定药品生产质量管理规范的法律依据之一。
5、根据我所了解的相关法律法规，药品生产经营企业不得以现货销售药品的方式进行销售。这是因为药品的生产、经营和销售涉及到公众的健康和安全，需要严格的监管和控制。首先，药品的生产和销售必须符合国家相关的药品监管法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》等。
6、劳动法主要规定了员工的劳动权益，包括工资、劳动时间、休假等方面。与药品生产领域相关的部分包括药品生产企业的员工的劳动权益。知识产权法主要保护知识产权，包括专利、商标、著作权等方面。与药品生产领域相关的部分包括药品的专利、商标等知识产权问题。环境保护法主要保护环境，包括空气、水质、噪声等方面。