原料药是制造成品药的上游化学品，一般只含有活性成分，按照规定不可直接用于疾病的防控，必须将其制备成规定的剂型才可用于临床。原料药质量是影响药品质量的第一要素。原料药除了鉴别、含量等指标外，其中的杂质控制是非常重要的，过量杂质进入动物体内不但起不到药物的作用，反而会带来伤害。
认为原料药便宜；自己觉得国内大部分药厂的制剂产品只是将原料药加上辅料的简单混合，跟直接使用原料药没有大的区别，可以避免花“冤枉钱”。对药物加工工艺不了解；认为用药只要成分一样， 效果就是相同的，原料药便宜多用点效果会更好，不知道用的多吸收不一定多，增加耐药性和药残，危害公众。
病有急缓、病情各异，所以对剂型的要求也有所不同 各种药物性质不一样也要求制成适宜的剂型应用于临床。3为了服用方便、生产、携带、运输、储存的方便 而这些作用是原料药没有具备的，原料药的运用很简单，也很不方便，所以逐渐出现了很多新剂型。
制剂是药物在生产和应用过程中的一种形态转化。药品在生产过程中，为了满足医疗需求和使用方便，常常需要将原料药转化为适合患者使用的剂型。这些剂型可以是固体、液体或气体，取决于药物的性质、治疗需求和患者的使用便利性。例如，常见的药物剂型包括片剂、胶囊、颗粒、注射液等。
成药是指已经加工、炮制并制成一定剂型的药物，可直接用于临床或患者自行使用的药品。以下是详细解释：成药是经过加工处理的药品形态。这些药品经过制药企业的加工过程，包括原料药的采集、炮制、混合、制剂等步骤，最终制成一定的剂型，如片剂、胶囊、颗粒、口服液等。
有特有名称，并标明功能主治、用法用量和规格的药品，经药监部门批准，药品可分为处方药和非处方药；制剂是根据药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品；新药是指未曾在中国境内上市销售的药品；剂型是指将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。
原料药的生产过程主要包括的环节：新药研发的探索阶段、小量试制阶段、中试生产阶段、工业化生产阶段。 新药研发的探索阶段 实验室研究阶段会采用反复分馏、多次重结晶、各种层析技术等一切分离纯化手段，来制备少量的样品供药理筛选，很明显这样的合成方法与工业生产的差距很大。
药品生产的一般流程包括研发、临床前试验、临床试验、药品注册与审批、药品生产和质量控制以及药品销售与流通六个主要环节。药品的研发是整个生产流程的起点。这一阶段涉及新药的发现、药物设计以及初步的药理和毒理学研究。研发团队通过深入研究疾病机制，确定潜在的药物靶点，进而设计出可能有效的药物分子。
原料药生产，制剂生产。原料药生产：原料药生产中的称量、投料、混合、反应等环节需要在洁净间进行，以确保生产过程中的杂质和污染物得到有效控制，提高产品质量和稳定性。
质量控制：药物制造过程中的质量控制非常重要。这包括对原料药和制剂的质量检验、工艺控制、生产设备的验证、药品稳定性研究等环节。质量控制的目标是确保药物达到规定的质量标准，并保证药物的安全性和有效性。
1、第十四条和第十五条规定了销售行为的规范，企业不得向无相应许可证的单位和个人销售药品，也禁止销售委托生产或非本企业生产的药品。最后，第十六条规定了药品购进时的必要文件要求，企业需从首次供货单位索取并保存相关证明文件，如许可证复印件、营业执照、质量合格证明等，以保证购进药品的合法性。
2、第十条 药品生产企业和批发企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。药品生产、经营企业不得在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售药品。
3、对于生产、经营企业未实施药品质量管理规范的行为，条例第四十五条规定，如逾期不改正，可能面临停产、停业整顿，甚至吊销许可证，罚款额度在五千元至两万元之间。若违反药品检验、监督投料、购进记录、材料保存等规定，也将受到警告和罚款。
1、药品生产技术是指利用化学、生物、制药等学科的知识和技术，通过一系列的工艺流程和设备，将原料药转化为成品药品的过程。这个过程包括药品的合成、提取、纯化、制剂工艺等环节。在药品生产技术中，首先要选择适合的原料药，并进行质量检测和分析，以确保符合国家相关标准。
2、药品生产技术是指药品制剂生产过程中所需要的技术，包括药品原料的选用、加工、配方、制剂工艺、生产流程控制、生产设备的选用和维护、质量控制等方面。药品生产技术的主要目标是确保生产出符合质量标准、有效性和安全性的药品，同时保证药品生产的效率和稳定性。
3、药品生产技术可以通过优化生产流程、提高生产自动化程度等方式，提高药品的生产效率，降低生产成本。新的药品生产技术可以实现新的药品制备方式，推动药品的创新，满足医疗健康领域的不断发展需求。