《药事管理与法规知识点》：医疗机构制剂申报品种要求 不可作为医疗机构制剂申报的情形：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。
第一个阶段是临床前研究阶段，主要包括新活性成分的发现与筛选，并开展药理药效研究和毒理实验（安全性评价试验）；第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。
《药事管理与法规考点精要》是一本专门为满足2011年版《国家执业药师资格考试大纲》需求而编撰的教材。该大纲由国家食品药品监督管理局制定，经人力资源和社会保障部审定后发布。它旨在适应考试大纲的新要求和内容调整，以帮助备考人员更好地应对国家执业药师资格考试。
法规第三章 中华人民共和国刑法（节选）（重点总结）由于《药事管理与法规》是执业药师考试中记忆内容较多的科目。有很多学员对其重点把握不是很到位，很容易造成“记住的都没考，考到的都没记”，进而与执业药师失之交臂。
国家执业药师资格考试习题集：药事管理与法规内容详解本书精心收录了国家执业药师资格考试的各类题型，主要分为A、B、X三种类型，以助考生熟悉考试形式和内容。A型题（最佳选择题）A型题的特点是题干在前，备选答案（A、B、C、D、E）在后，需选出一个最佳答案。
1、考点一：药品监督管理机构各部门职责 国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。
2、这本辅导教材完全依据最新的《国家执业药师资格考试大纲》进行编排，紧密围绕《国家执业药师资格考试应试指南》的内容，对考试知识点进行了深入且详尽的剖析。考点部分被精心划分，旨在帮助考生全面理解和掌握考试核心内容。
3、执业药师《药事管理与法规》的题目有哪些呢br执业药师一般来说指的是经过全国统一考试合格，取得了《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并且经过了注册，同时可以在药品生产、经营、使用与其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
4、《药事管理与法规考点精要》是一本专门为满足2011年版《国家执业药师资格考试大纲》需求而编撰的教材。该大纲由国家食品药品监督管理局制定，经人力资源和社会保障部审定后发布。它旨在适应考试大纲的新要求和内容调整，以帮助备考人员更好地应对国家执业药师资格考试。
考点8：执业药师注册程序 ①执业药师注册有效期：5年；②延续注册：有效期满30日前，持证者须到注册机构办理延续注册手续。
《药事管理与法规》科目考试的灵活性还体现在逆向思维的运用上。学习的知识是：药师未按照规定调剂麻精药品处方由县级卫生处罚，严重吊销职业证书。考查题目反方向考查：造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是。
处方权获取：（1）执业医师在执业的医疗机构获取；（2）执业助理医师经执业医师签名或盖章后有效，乡镇村可以独立从事一般执业活动；（3）试用期人员执业医师审核签字后有效；（4）进修医师备案后有效。 2执业医师或药师在本医疗机构培训考核合格后取得麻醉、精神药品处方开具或调剂资格；医师不得为自己开具该类药品处方。
为此，2020年执业药师也有部分新增内容。为了帮助大家都能顺利通关，全面复习，更加高效高质的进行复习备考，小编为大家整理了2020执业药师《药事管理与法规》新增考点归纳，希望对大家有所帮助。
执业药师目前很多考生都在积极备考当中，执业药师2020法规大纲记忆口诀内容如下：互联网药品交易 向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。
1、设病区小药柜 存放少量且固定基数的常用药物、以供临时急用（临时医嘱）。常用注射药及抢救用药。剧毒药、麻醉药（如吗啡、杜冷丁）病人用后及时开处方领取、补充原基数，有专人保管，定期清点，剧毒药、麻醉药应班班交点，凭医生处方领取。
2、要主动巡视病人，密切观察，正确执行医嘱，认真完成各项护理工作，关注病人心理反应，作好心理护理。 （3）作好病人及其家属的管理。
3、清洁区：未被病原微生物污染的区域，包括治疗室、配餐室、更衣室、值班室、库房等以及隔离病区以外的地区。半污染区：有可能被病原微生物污染的区域，包括医护办公室、病区内走廊、检验室等。污染区：被病原微生物污染的地区，包括病房、患者卫生间、浴室、病区外走廊等。
4、基础护理学必背100个知识点 1．护理学的形成经历了人类早期护理（以自我护理、家庭护理为主）、中世纪的护理（以宗教护理、医院护理为主，护理工作仅限于生活照料）、文艺复兴与宗教革命时期的护理、护理学的诞生（19世纪中叶，南丁格尔首创了科学的护理专业）。
5、重点是：以基础医学、临床医学、预防医学、康复医学以及与护理相关的社会、人文科学理论为基础，形成其独特的理论体系、应用技术和护理艺术，为人们生老病死这一生命现象的全过程提供全面的、系统的、整体的服务。
6、这些基础知识点，你记住了吗？临床死亡期，延髓处于极度抑制状态，表现为心跳、呼吸完全停止，瞳孔散大，各种反射消失，但组织细胞仍有微弱而短暂的代谢活动。第一张尸体识别卡应放在尸体右手腕部。尸体料理时，头下垫枕的目的是防止面部变色。
1、药监机构鼓励药品企业进行变更，但强调必须在控制范围内进行。2018年的长春长生疫苗案和2006年的欣弗事件，都是由于企业对变更管理的忽视导致产品质量问题和严重后果。一个好的变更管理体系应包含定义、评估、批准、执行和回顾五个环节，确保变更不影响药品的质量、安全性和有效性。
2、变更管理体系的核心要素包括：明确的变更定义，如对系统、工艺等的修改；ICH Q10制药质量体系中的系统性方法，确保变更不影响药品质量和安全；以及法规驱动，防止随意变更并确保变更的合规性。建立变更管理体系的目的是确保产品质量稳定，防止因变更引发的问题。
1、销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。2）药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。药品经营管理 1）色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。
2、执业药师考试常考的知识点主要涉及药物学服务、药用辅料的作用、特殊人群的用药管理、药品的不良反应与相互作用、药事管理法规以及药物治疗学等方面。这些知识点是药学专业人员必须掌握的，以确保他们能够在药品供应、管理和合理使用中发挥关键作用。
3、年执业药师考试《法规》：58条医疗机构药事管理总结 二级以上医院成立药事管理与药物治疗学委员会，人员组成为高级职称的药学、临床医学、护理、感染管理、行政岗位的。该组织为内部咨询机构，不是行政管理部门，也不是常设机构。
4、年执业药师《药事管理与法规》高频考点【三】 国家药品监督管理部门职能 根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》 （国办发【2008】100号）的规定，国家食品药品监督管理局（副部级）为卫生部管理的国家局。
5、随着近几年考情分析来看，各考试科目都在朝着细节化考查的发现发展，去年的《药一》、《中药一》如此，今年的《药事管理与法规》亦是如此。阅读量大，关键字眼难以挖掘 去年《药学综合知识与技能》一道C型题2100字，今年《药学专业知识二》一道C型题1500字。
6、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。执业药师注册证需在有效期届满前30日前重新注册。