1、首先，药品零售企业要明确哪些品种需要建立药品质量档案，这是GSP具有规范性要求的。
2、药品监督管理部门建立药品安全信用档案，记录的情况有企业的基本信息、企业的药品生产和经营许可证信息、企业的药品质量追溯信息、企业的诚信记录、从业人员的资格证书和培训情况。企业的基本信息，包括企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等。
3、药品质量档案：就是能够证明药品质量的材料的综合。
4、不可以。药品购销记录：企业必须详细记录所有药品的购进和销售情况，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商信息、购销数量、购销日期等。首营品种档案：首次经营的药品品种，需要建立详细的首营品种档案，包括药品的质量标准、检验报告、生产企业资质等相关文件。
5、第二十七条强调了动态分类监督管理，建立药品零售企业的药品质量安全信用档案。管理部门会加强对基本药物的零售监督和质量抽查，并推进电子信息化监控，以提高监管效率和透明度。
6、首先你先要制定开办药品零售企业的规章制度（按照GSP要求制定），根据规章制度完善各种记录和档案。
1、药品验收： 药品验收应对照原始购货票据逐批核对药品名称、剂型、规格、数量、有效期、生产厂商、批号等。核对同时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
2、所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。\x0d\x0a2购进药品的验收：\x0d\x0a2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。\x0d\x0a2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。
3、④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。
4、药品在库检查的内容包括：库房防鼠状况、货垛间距、库房温湿度、养护设备的运行状况、药品的外观质量。
5、查经营。检查柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责，检查柜组设置是否合理，有无混放及分存不严的情况，分类标识是否清楚正确，有无阳光直射情况。3 查各类记录及表格。
1、【答案】：C 法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体；简单地说，法律体系就是部门法体系；药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。故选C。
2、【答案】：C 药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。故选C。
3、具体介绍如下：药品管理法律体系按照法律效力等级从高到低依次为：宪法、法律、行政法规、部门规章、地方性法规、发布的规范性文件。具体为： 宪法：保障公民的基本权利，其中包括保障药品安全的权利，药品管理法律体系的最高法律效力。
第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理，根据中华人民共和国药品管理法，中华人民共和国海关法，反兴奋剂条例等法律、行政法规，制定本办法。第二条国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行进出口准许证管理。
蛋白同化制剂”又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。
【答案】：A、B、C （1）医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素；处方应当保存2年。故A错误。（2）蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故B错误。
蛋白同化制剂、肽类激素药品要建立药品的养护档案，并要求养护员对该类药品的储存环境、药品的质量情况、进行日常循环养护检查。托运、承运和自行运输蛋白同化制剂、肽类激素品，应当采取安全保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢、丢失。 毒性药品必须储存于专用仓库或专柜加锁，并由专人保管。
零售药店不能经营蛋白同化制剂，肽类激素中也只有胰岛素能经营。
蛋白同化制剂：盐酸克仑特罗、盐酸克仑特罗含片、克仑特罗膜、盐酸克仑特罗片、盐酸克仑特罗气雾剂、苯丙酸诺龙、十一酸睾酮、十一酸睾酮胶囊等。具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。
1、药品注册和批准：-根据所在国家或地区的法律和监管机构的要求，申请药品注册和获得相关药品批准。专业团队和资质：-医药公司通常需要具备一支专业的团队，包括医生、药剂师、药学专家等，并确保团队成员具备相关的资质和许可。
2、该类公司注册条件如下：2名及以上的执业药师，其中的一名学历应当不低于本科。医药公司注册的资金应当在50万元以上。医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历。要具备验收员、养护员和保管员，人数至少各1人，此外要持GSP上岗证。
3、法律分析：设立医药公司必须具备以下条件：向药品监督管理部门提出申请，办理《药品经营许可证》；具有依法经过资格认定的从业人员；股东符合法定人数；有公司名称，住所，与生产经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施；有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；法律规定的其他条件。
4、开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
5、设立医药公司必须具备的条件有：建立了与药品生产相适应的管理机构；有足够数量并具有适当资质的管理和操作人员；注册资金符合法律规定的数额；有药品仓库、必要的养护室仪器。【法律依据】《药品生产质量管理规范》第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。
6、第八条开办药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（四）具有保证药品质量的规章制度。
1、无论是个人自用，还是代购销售，只要接受相关部门的监管，并取得《进口药品注册证》，且通过正常缴纳关税来代购，完全合法。如果代购过程中违反法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税，则不论采取何种方式，都属于违法行为。
2、法律主观：代购不等于犯法，需要把握一定的限度。有两种形式的代购是合法的： 一种是本人从国外购买不超过一定价值和数量的物品，供自己使用或馈赠亲朋； 另一种是专门的代购商家进行代购，但这些商家的物品是按法律交税的。
3、法律分析：以下情况下的代购可能会面临刑事处罚：未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品；未经批准的进口药品；为出售获利而未依法纳税的代购行为。如果代购行为触犯《刑法》，将根据具体行为判定所涉及的犯罪名称，并进行相应的定罪量刑。