1、固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。（2）液体制剂以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。原料药批的划分原则：（1）连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。
2、在法律层面，我国1992年实施的《药品生产质量管理规范》（GMP）明确规定了批号的法定含义，即用于记录和追踪药品生产过程的一组标识。这意味着批号的定义在法规上具有明确的指导意义，对于药品生产企业的质量管理至关重要。此外，批次的概念并非仅限于生产领域。
3、生产批次号编制：生产年份+生产月份+批生产次数。生产批次号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成，但也有例外。有效期是从生产日期（以生产批号为准）算起的。
4、生产批次号的编制方式通常是基于生产日期和特定标识符。日号，通常由6位数字组成，直接反映生产日期，例如980113，表示1998年1月13日。分号则作为与日号的分隔符，其含义由生产单位自行决定，可能对应炉号、缸号等行业内特定术语。根据《药品生产质量管理规范实施指南》的规定，药品批号的编制有明确规则。
5、按国家规定，除中草药和部分中药饮片外，所有成品药必须在其包装上注明生产批号和有效期。购买和使用药物之前，应仔细识别一下其生产批号和有效日期。生产批号是该药品生产的日期，一般采用6位数字，前2位表示年，中间2位表示月份，末尾2位表示生产批次号。
1、生产车间按批生产指令、生产工艺规程及岗位标准操作规程，由车间工艺技术员向各工序分别下达生产计划，各工序根据计划向仓限额领取物料，领料时需核对品名、规格、批号、生产厂家、数量、及检验合格报告单等，并填写领料记录。
2、生产管理部门根据企业的生产销售情况，制定生产计划，并将批生产指令发放至生产、物料及质量等部门。同时，配套发放批生产记录至操作车间。 生产车间依据批生产指令、生产工艺规程和岗位标准操作规程，由工艺技术员向各工序下达生产计划。
3、这个药物的生产过程基本上是很复杂的，一般是先有原料，然后再把这个原料净化，这个原料就是药材，然后进化之后再泡着泡着玩提取，提取了之后再浓缩清高干燥，然后再粉碎，粉碎完之后压成片，然后包衣，再然后就是做成了成品了。
1、清理室内环境卫生，清理或清洗设备、容器、工具（必要时进行灭菌）。（5）将清洁剂、消毒剂以及清洁工具收集至清洁工具间。（6）在确认清场工作全部完成以后，应详细填写清场记录并及时通知检查人员进行检查。
2、清洁卫生工作。 清场范围应包括生产操作的整个区域、空间，包括生产线上里必须注意的是清场应认真彻底地进行，不允许马马虎虎地走过地面、辅助用房等c 清场时，必须认真填写清场记录，并按清场SOP执行。
3、GMP药品生产管理规程--清场管理\x0d\x0a \x0d\x0a各工序在生产结束后、更换品种、规格、批号前应彻底清理作业场所，未取得清场合格证之前，不得进行下一个品种、规格的生产。\x0d\x0a操作工负责本工序的清场，质监员负责监督。
4、有些设备需要每周清场，而有些设备可以采用其他清洁方法，如定期消毒或更换过滤器等。所以，药品生产具体是否可以每周清场需视情况而定的。