质量管理体系主要有以下几种： ISO 9001：这是国际标准化组织（ISO）制定的一套标准，用于指导组织建立、实施和持续改进其质量管理体系。该体系强调以顾客为中心，关注产品和服务的质量，通过系统化的方法来确保满足顾客要求并提升整体绩效。
质量管理体系主要包括以下几个核心内容： 质量政策和目标：这是管理体系的基石，组织需要明确其对质量的承诺，并设定可测量的质量目标。这包括对产品或服务的期望、客户满意度的提升以及持续改进的追求。 质量策划：在明确了质量目标后，组织需要制定的计划来实现这些目标。
质量管理体系包括：制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。
质量管理体系有：食品安全管理体系、有害物质管理体系、医疗器械质量管理体系、汽车行业质量管理体系、铁路行业质量管理体系。食品安全管理体系 它是确保食品相关企业，从采购到食品加工到交付给客户的整个过程的食品安全。需要认证的企业主要包括：食品加工企业、食品配送企业、食品销售企业、餐饮企业。
常见的质量管理体系包括：ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系、QC080000有害物质管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系、IATF16949汽车行业质量管理体系、AS9100航天质量管理体系、ISO/TS22163铁路行业质量管理体系等。
1、符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况法。
2、需要进行PPAP的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况；提供的文件可以包括以下方面：样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR等19项目，只有PPAP认可后才可向客户批量供货。
3、审查和确认要求：在开始产品检验之前，对产品的相关要求进行审查和确认，包括明确质量标准、技术要求、设计规范以及客户要求等。 检验计划和程序：制定检验计划和程序，明确检验的方法、标准和过程。包括确定检验项、检验频率、抽样方法、测试设备的校准和验证等。
4、质量管理体系中，产品和过程方面的要求主要还是根据设计的要求，客户的要求来确定的。能够满足顾客的要求，达到顾客满意就是产品和过程方面的主要要求。
5、人员培训与管理：药品生产涉及的专业性强，要求员工具备相应的专业知识和技能。因此，质量管理体系中必须包括人员培训计划、岗位职责明确以及相应的考核机制。 设备管理与维护：生产设备的状态直接影响药品的质量。设备需要定期维护、校准和验证，确保其性能稳定、可靠，能够满足生产要求。
1、gb/t19001标准规定的质量管理体系要求是为了稳定地提供满足要求的产品和服务并增进顾客满意。
2、GB/T19001标准是指《质量管理体系要求》标准，是由中国国家标准化委员会和质量技术监督局制定的，它规定了企业建立质量管理体系的基本要求和标准，适用于各类组织，包括制造企业、服务行业、政府机构等。这个标准的制定是为了提高企业的质量管理水平，规范企业的质量管理行为，促进企业向现代化管理模式转型。
3、GB/T19001标准规定的质量管理体系要求是为了稳定的提供满足要求的产品并增进顾客满意。gb/t19001标准的要求是ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证等系列ISO标准认证。
4、GB/T19001标准规定的质量管理体系要求为了稳定地提供满足要求的产品和服务并增进顾客满意。GB/T19001和ISO9001的区别：ISO9001是由国际标准化组织发布的“质量管理体系—要求”标准，是ISO9000族标准之一；GB/T19001是由国家质量技术监督局发布的国家标准，等同采用ISO9001。
5、为了统一组织的质量管理体系文件和结构。国标t19001质量管理体系标准，需要具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力，通过体系的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，该标准规定是为了统一组织的质量管理体系文件和结构。
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1、关于质量管理体系要求说法正确的是质量管理体系要求是通用的，产品要求是具体的、质量管理体系要求是由GB/T 19001标准规定的、质量管理体系要求通过质量管理体系文件来体现、产品要求是质量管理体系要求的理论基础。
2、【答案】：选项A正确，质量管理体系通常由第三方认证机构进行公正的评估。选项B错误，企业获得质量管理体系认证后的有效期为三年。在此期间，企业需要定期进行内部审核，以确保质量管理体系持续有效。选项C错误，质量手册是企业长期遵循的纲领性文件，指导质量体系的实施和维护。
3、【答案】：A 质量管理体系由公正的第三方认证机构，B错误；企业获准认证的有效期为三年。企业获准认证后，应经常性的进行内部审核，保持质量管理体系的有效性，A正确；并每年一次接受认证机构对企业质量管理体系实施的监督管理，D错误；质量手册是实施和保持质量体系过程中长期遵循的纲领性文件，C错误。
4、【答案】：C A 项错误，质量管理体系由公正的第三方认证机构认证，企业获准认证的有效期为3 年。B 项错误，企业获准认证后，应经常性的进行内部审核，保持质量管理体系的有效性。D 项错误，并每年一次接受认证机构对企业质量管理体系的监督管理。
5、【答案】：A、C、D、E 企业质量管理体系获准认证的有效期为3年。注销是企业的自愿行为。撤销认证的企业一年后可重新提出认证申请。认证合格有效期满前，如企业愿继续延长，可向认证机构提出复评申请。认证机构对认证合格单位质量管理体系维持情况进行监督性现场检查，包括定期和不定期的监督检查。
6、【答案】：B，C，D，E 本题涉及的考点是为了确保质量目标的实现，ISO质量管理体系明确了以下八项质量管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法。领导作用是指“领导者建立组织统一的宗旨和方向。
1、GB/T19001标准规定的质量管理体系要求为了稳定地提供满足要求的产品和服务并增进顾客满意。GB/T19001和ISO9001的区别：ISO9001是由国际标准化组织发布的“质量管理体系—要求”标准，是ISO9000族标准之一；GB/T19001是由国家质量技术监督局发布的国家标准，等同采用ISO9001。
2、增进顾客满意。GBT19001质量管理体系要求是为了稳定地提供满足要求的产品和服务并增进顾客满意。
3、是现行的质量管理体系标准。由中国国家标准化管理委员会和中华人民共和国质量监督检验检疫总局联合发布。标准号GB/T19001-2016于2016年12月30日发布，2017年7月1日实施，代替原本的GB/T19001-2015的相关标准。
4、质量政策：GBT 19001标准要求组织首先应该建立质量政策，质量政策是组织在质量管理体系下的总体方针和目标的表述。质量政策应与组织的使命和愿景相一致，明确了组织对质量的承诺和目标。因此，质量目标通常会与质量政策相一致，以确保组织在质量方面的实际行动与政策一致。
5、g bt 19001标准规定的组织的质量管理体系要求 质量管理体系的建立和维护：组织应该建立、实施和维护质量管理体系，以满足客户需求，并持续改进体系的有效性。领导承诺和组织方向：组织的高层管理人员应该展示对质量管理的领导承诺，并确定组织的质量方向和目标。
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
标准规定的质量管理体系要求是为了帮助组织建立、实施、维护和持续改进其质量管理体系。以确保产品和服务的质量满足客户和其他相关方的需求和期望，从而增强组织的市场竞争力和可持续发展能力。
标准规定的质量管理体系要求是稳定地提供满足要求的产品和服务并增进顾客满。
标准规定的质量管理体系要求是为了确保组织能够稳定地提供满足顾客要求的产品和服务，并不断提升顾客满意度。通过建立质量管理体系，组织能够规范和标准化各个工作流程，确保产品和服务符合预定的质量标准和要求。这包括从原材料采购、生产制造、产品检验到售后服务等全过程的控制和监管。